Page 102 - 2017 電子科技產業年鑑
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2017年版QC 080000






                   簡介與升版轉換規定








                                                               ▓中華民國電子零件認證委員會專案經理/楊沛昇


                        主要簡介QC 080000:2017標準中新的要求                     2015年新版ISO 9001公布後,以此高階結構為
                   及其升版轉換之相關規定,將分為下列五個章節                              基礎開始著手進行QC 080000的改版工作。QC
                   來說明:                                               080000:2017內容除了重新以高階結構為基礎
                                                                      進行編寫外,並適合全球日益增加的有害物質立
                   一、IECQ QC 080000建立與改版歷                             法與加強文件化資訊的要求,以滿足對所適用之
                   程                                                  法律及法規的回應義務。

                        2004年中華民國電子零件認證委員會鄭
                                                                      三、IECQ QC 080000:2017條文中
                   富雄主任委員致函IECQ主席,提出希望能由
                                                                      新的要求
                   IECQ組織制定無鉛製程認證作業程序,以因
                   應歐盟RoHS指令對我國廠商的壓力。此一提                                   4.1 瞭解組織及其環境背景
                   議也獲得IECQ主席的認同並共同展開相關工                                   組織應依據其策略方向,定義與了解能影
                   作,歷經許多努力、會議與表決,IECQ  QC                            響有害物質過程管理的環境背景與內、外部議
                   080000於2005年十月正式公布。由於IECQ                          題,包括了各地對有害物質減免(Hazardous

                   QC 080000:2005是以ISO 9001:2000為基                    Substances Free,HSF)的法律規定、顧客要求
                   礎,為配合ISO 9001:2000改版為ISO 9001:                     與產品類型、製造程序與管理。並準備與保存特
                   2008版,於是在2012年IECQ大會後,公布了                          定的文件化資訊來證明符合這些法律規定、顧客
                   IECQ QC 080000:2012版,改版內容除主要                       要求、產品特性。而組織也要設定有害物質減免
                   新增條文6.4對工作環境相關的有害物質減免要                             (HSF)目標與提供有害物質減免(HSF)產品
                   求,條文架構也以ISO 9001:2008為基準進行                         的能力,並且監督與審查這些議題。
                   調整,並統一、澄清了相關名詞與加強條文敘                                    4.2 瞭解利害相關者的需要及期望

                   述,也刪除了大部分對ISO  9001的條文引用,                               所謂利害相關者即是影響、被影響或本身察
                   且與更多有害物質法規進行調合。                                    覺受到決策或活動影響的人員或組織。組織對
                                                                      利害相關者應持續地決定、監督與審查其對有害
                   二、此次改版的原由與目的                                       物質(Hazardous Substance,HS)的要求,組

                        ISO於2012年在Annex  SL中,規定了所有                    織應了解利害相關者對組織持續提供符合有害物
                   管理系統標準都需要遵守之高階結構,IECQ在                             質減免(HSF)要求(包括法規、顧客與產品)


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