Page 102 - 2017 電子科技產業年鑑
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2017年版QC 080000
簡介與升版轉換規定
▓中華民國電子零件認證委員會專案經理／楊沛昇
主要簡介QC 080000:2017標準中新的要求 2015年新版ISO 9001公布後，以此高階結構為
及其升版轉換之相關規定，將分為下列五個章節 基礎開始著手進行QC 080000的改版工作。QC
來說明： 080000:2017內容除了重新以高階結構為基礎
進行編寫外，並適合全球日益增加的有害物質立
一、IECQ QC 080000建立與改版歷 法與加強文件化資訊的要求，以滿足對所適用之
程 法律及法規的回應義務。
2004年中華民國電子零件認證委員會鄭
三、IECQ QC 080000：2017條文中
富雄主任委員致函IECQ主席，提出希望能由
新的要求
IECQ組織制定無鉛製程認證作業程序，以因
應歐盟RoHS指令對我國廠商的壓力。此一提 4.1 瞭解組織及其環境背景
議也獲得IECQ主席的認同並共同展開相關工 組織應依據其策略方向，定義與了解能影
作，歷經許多努力、會議與表決，IECQ QC 響有害物質過程管理的環境背景與內、外部議
080000於2005年十月正式公布。由於IECQ 題，包括了各地對有害物質減免（Hazardous
QC 080000：2005是以ISO 9001：2000為基 Substances Free，HSF）的法律規定、顧客要求
礎，為配合ISO 9001：2000改版為ISO 9001： 與產品類型、製造程序與管理。並準備與保存特
2008版，於是在2012年IECQ大會後，公布了 定的文件化資訊來證明符合這些法律規定、顧客
IECQ QC 080000：2012版，改版內容除主要 要求、產品特性。而組織也要設定有害物質減免
新增條文6.4對工作環境相關的有害物質減免要 （HSF）目標與提供有害物質減免（HSF）產品
求，條文架構也以ISO 9001：2008為基準進行 的能力，並且監督與審查這些議題。
調整，並統一、澄清了相關名詞與加強條文敘 4.2 瞭解利害相關者的需要及期望
述，也刪除了大部分對ISO 9001的條文引用， 所謂利害相關者即是影響、被影響或本身察
且與更多有害物質法規進行調合。 覺受到決策或活動影響的人員或組織。組織對
利害相關者應持續地決定、監督與審查其對有害
二、此次改版的原由與目的 物質（Hazardous Substance，HS）的要求，組
ISO於2012年在Annex SL中，規定了所有 織應了解利害相關者對組織持續提供符合有害物
管理系統標準都需要遵守之高階結構，IECQ在 質減免（HSF）要求（包括法規、顧客與產品）
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