Page 104 - 2017 電子科技產業年鑑
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符合性所需的知識，組織應準備與維持，而這些 目可包括作業過程的變更、所使用的原物料的變
知識包括了顧客及法律要求、所使用原物料的風 更與作業過程中之準則變更等等。
險與管制方式、作業過程風險及其管制的方式、 8.4 外部提供的作業過程、產品及服務之管制
量測方法及其限制與瞭解有害物質（HS）量測 8.2 管制形式及程度
的結果及其意義。而要求中並未說明以何種方 此部分是說明外部提供的作業過程、產品及
式準備與維持這些所需知識，所以可以利用紙本 服務變更時，如何管制。組織應隨時了解供應
文件、電子檔文件、（數位）相片、（數位）錄 鏈產生的變更，並重新確認對產品有害物質減免
音、（數位）影片等方式準備。 （HSF）符合性是否有不利影響。組織應思考除
7.4 溝通 被動接受通知外，如何主動了解外部供應者對其
此節的溝通不限於只和顧客的溝通，而是內 作業過程、產品及服務的變更，以確保產品的有
部與外部，甚至是和所有利害相關者如顧客、主 害物質減免（HSF）符合性，例如於合約中規定
管機關、外部供應者等的溝通。所以溝通的項目 或向外部供應者主動詢問。
除了至少包括條文內要求外，任何有助於組織達 8.5 生產及服務之供應
成害物質減免（HSF）作業過程及產品符合性要 8.5.6 變更管制
求的溝通，都可以進行，並且適當地保存文件化 在生產及服務提供過程中實施變更時，組織
資訊作為證據。而溝通是否有效可能由後續的作 應考慮是否有影響產品有害物質減免（HSF）特
業中展現，例如針對有害物質減免（HSF）作業 性的風險，並進行審查、查證與管制，以確保持
過程運作的問題若未充分溝通，則可能生產出不 續符合有害物質減免（HSF）要求。當有顧客或
符合的有害物質減免（HSF）產品。 法律要求時，應在實施變更前告知並得到顧客核
8.1 營運作業的規劃及管制 准。變更的審查結果、確認、與核准應以文件化
此部分是說明在營運作業中，如何執行變 資訊方式加以保存，而核准變更的人員與審查中
更。而任何對產品有害物質減免（HSF）特性有 產生的任何必要措施也應以文件化資訊方式加以
不利影響的變更，必要時，如未經過顧客同意， 保存。而在生產及服務提供過程中實施的變更，
則不應執行。管制規劃變更前，亦應了解對有 可能包括人員、方法、原料與環境等。
害物質減免（HSF）符合性產生的風險，可行時 9.3.2 管理階層審查之輸入
應採取對應措施，以降低與避免風險產生的可能 9.3.3 管理階層審查之輸出
性。 9.3.2 的f）點是新增的要求，對於因違反法
8.3.6 設計及開發變化 律或顧客要求而產生的損失，應作為管理階層審
此部分是說明在設計及開發中，如何執行 查的輸入，在審查中進行檢討，以了解造成損失
變更。任何變更前都應了解對有害物質減免 的原因，是那一個環節出錯，決定是否有需要針
（HSF）符合性產生的風險，可能影響產品有害 對任何地方進行變更或任何改善措施，並確認變
物質減免（HSF）特性的變更，都應執行審查、 更與改善措施能否有效減少或避免損失。
查證與必要時的確認，且經過授權核准。如顧客 管理審查依據輸入的資料而產生的結果應包
有要求，則應在實施變更前取得顧客的核准，而 含改善的機會、有害物質過程管理（HSPM）系
相關的文件化資訊則應保存作為證據。變更的項 統是否需要變更、達到上述目的所需要的資源、
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