Page 103 - 2017 電子科技產業年鑑

市
場
動
態
篇

所產生影響與潛在影響，組織應藉由持續的監 風險可能包括：使用可能會污染產品的工

督與審查來更新法規與利害相關者對有害物質 具、夾具、治具及輔助材料，以不適任人員執行
（HS）的要求。 有害物質減免（HSF）符合性相關工作，使用未
一般的利害相關者包括顧客、組織所有者、 確知其有害物質符合性的材料、包裝及零組件等
組織中的人員、外部供應商、銀行、監管機關、 等。
工會、合作夥伴與社會大眾，甚至是競爭對手或 6.3 變更之規劃
反對的壓力來源團體像是媒體、社團等。 任何對有害物質過程管理（HSPM）系統的
4.3 決定有害物質過程管理（HSPM）系統 變更，都應考慮變更的目的及對產品、服務之有
之範疇 害物質減免（HSF）符合性要求所產生的風險，
組織應考慮其所在的環境背景與內、外部議 作為是否執行變更的依據，如決定變更，則需承

題、利害相關者的需要及期望與組織的有害物質 擔或決定可行的行動以降低其所產生的風險，並
減免（HSF）產品能力，來決定其有害物質過程 提供充分的資源與指定各項職責以確保變更的執
管理（HSPM）系統的適用範圍與適用性，並將 行。
此範疇以文件化資訊方式加以維持與提供。在不 7.1.2 人員
危害顧客與法規對有害物質減免（HSF）產品符 7.1.3 基礎設施
合性的前提下，組織可以在範疇內宣稱不適用的 與舊版不同將人員獨立於資源一節中，組
QC 080000要求。與2012版的QC 080000要求 織應決定實施及維持有害物質減免（HSF）作業

相同，有害物質過程管理（HSPM）系統的範疇 過程並供應有害物質減免（HSF）產品所需的人
不能大於品質管理系統（QMS），只能小於或 員，進而提升包含顧客的利害相關者滿意度。
等於品質管理系統的範疇。 而基礎設施部分除了承襲舊版要求外，也特
6.1 處理風險及機會之措施 別強調如有同時或交替生產有害物質（HS）及
6.1.1 規劃有害物質過程管理系統 有害物質減免（HSF）產品時，應確保基礎設施
6.1.2 組織 的足夠，避免發生產品污染而影響有害物質減免
組織應以產品的完整生命週期，來考慮由外 （HSF）產品特性。
部供應者及內部作業對產品及服務達成有害物質 7.1.5.2 量測追溯性
減免（HSF）符合性產生的影響，以決定出風險 針對使用的監督及量測資源，組織應決定並

與機會，並將決定的作業過程與結果以文件化資 備妥，以便提供產品符合有害物質減免（HSF）
訊方式加以維持並保存，而生命週期中確認存在 既定要求的證據，並以文件化證據展現監督及量
的全部有害物質（HS）包括直接、間接混入或 測資源適合其目的。此外也對於量測追溯性有了
可能混入至產品或製程中的有害物質，也要以文 新的要求，所使用量測資源的校正或驗證，必需
件化資訊方式加以維持並保存。 可以追溯至國際或國家量測標準，而採用第三方
對於風險與機會，組織應規劃所要採取的行 實驗室測試報告時，也應注意其使用儀器是否追
動，並納入有害物質過程管理（HSPM）系統中 溯至國際或國家量測標準，甚至國際或國家量測

加以評估其有效性，確保產品及服務的有害物 標準的版別是否符合要求。
質減免（HSF）符合性，進而減輕風險與把握機 7.1.6 組織的知識
會。 針對達成有害物質減免（HSF）產品及服務

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